| 仿制藥/一致性評價平臺 |
蟹爪蘭
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吊燈扶桑
服務(wù)與解決方案
阜康仁致力于新藥研發(fā)以及仿制藥一致性評價研究，積累了豐富的新藥研發(fā)、資料撰寫及申報經(jīng)驗(yàn)。強(qiáng)大的高學(xué)歷核心人員團(tuán)隊(duì)，具有豐富的新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)；各學(xué)科領(lǐng)域研發(fā)人員齊全，加速推進(jìn)新藥、仿制藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
合規(guī)管理
健全的組織機(jī)構(gòu)、高素質(zhì)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)、完備的文件管理體系、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻?xiàng)目管理
關(guān)于我們
北京阜康仁生物制藥科技有限公司藥品研發(fā)服務(wù)之路始于1999年，是國內(nèi)連續(xù)服務(wù)時間最久的CRO企業(yè)。阜康仁現(xiàn)已擁有3個藥學(xué)研發(fā)中心、1個臨床研發(fā)中心、4個原料藥生產(chǎn)基地和1個制劑生產(chǎn)基地，形成了能夠?yàn)榭蛻籼峁┧幤费邪l(fā)和生產(chǎn)端到端的CDMO服務(wù)體系。
聯(lián)系我們
健全的組織機(jī)構(gòu)、高素質(zhì)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)、完備的文件管理體系、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻?xiàng)目管理、全面的質(zhì)量控制機(jī)制、嚴(yán)格的懲罰與激勵措施
質(zhì)量保障
致力于新藥研發(fā)以及仿制藥一致性評價研究
健全的組織機(jī)構(gòu)
技術(shù)委員會
質(zhì)保部
項(xiàng)目管理部
注冊部
藥物警戒部
高素質(zhì)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)
1名博士
2名碩士
10名本科
完備的文件管理體系
系統(tǒng)的文件管理設(shè)計
明確文件系統(tǒng)管理職責(zé)、控制方法、質(zhì)量考核指標(biāo)
嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻?xiàng)目管理
管理范圍密切貼合實(shí)際業(yè)務(wù)
按照質(zhì)量要求制定適用范圍和時間節(jié)點(diǎn)
在整個研發(fā)生命周期設(shè)立QA質(zhì)量審核機(jī)制
全面的質(zhì)量控制機(jī)制
項(xiàng)目質(zhì)量控制
物料質(zhì)量控制
供應(yīng)商控制
藥物警戒質(zhì)量控制
