| 仿制藥/一致性評價(jià)平臺 |
蟹爪蘭
菊芋
榆樹
郁金香
吊燈扶桑
服務(wù)與解決方案
阜康仁致力于新藥研發(fā)以及仿制藥一致性評價(jià)研究，積累了豐富的新藥研發(fā)、資料撰寫及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。強(qiáng)大的高學(xué)歷核心人員團(tuán)隊(duì)，具有豐富的新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)；各學(xué)科領(lǐng)域研發(fā)人員齊全，加速推進(jìn)新藥、仿制藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
合規(guī)管理
健全的組織機(jī)構(gòu)、高素質(zhì)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)、完備的文件管理體系、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻?xiàng)目管理
關(guān)于我們
北京阜康仁生物制藥科技有限公司藥品研發(fā)服務(wù)之路始于1999年，是國內(nèi)連續(xù)服務(wù)時(shí)間最久的CRO企業(yè)。阜康仁現(xiàn)已擁有3個(gè)藥學(xué)研發(fā)中心、1個(gè)臨床研發(fā)中心、4個(gè)原料藥生產(chǎn)基地和1個(gè)制劑生產(chǎn)基地，形成了能夠?yàn)榭蛻籼峁┧幤费邪l(fā)和生產(chǎn)端到端的CDMO服務(wù)體系。
聯(lián)系我們
健全的組織機(jī)構(gòu)、高素質(zhì)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)、完備的文件管理體系、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻?xiàng)目管理、全面的質(zhì)量控制機(jī)制、嚴(yán)格的懲罰與激勵(lì)措施
MAH持證服務(wù)平臺
致力于新藥研發(fā)以及仿制藥一致性評價(jià)研究
全方位 MAH 服務(wù)體系
MAH 政策要求：
藥品上市許可持有人(MAH)需要對藥品整個(gè)生命周期負(fù)責(zé)
管理難點(diǎn):
獲得生產(chǎn)批文
產(chǎn)業(yè)化落地
建設(shè)質(zhì)量管理體系
持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量
阜康仁MAH服務(wù)體系：
產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)獲得生產(chǎn)批文
適合的產(chǎn)業(yè)基地落實(shí)
質(zhì)量管理體系建設(shè)服務(wù)
產(chǎn)品質(zhì)量提升服務(wù)
搭建聯(lián)合持證平臺：
搭建聯(lián)合持證公司
阜康仁提供研發(fā)產(chǎn)業(yè)化平臺
阜康仁提供質(zhì)量管理體系
合作方提供銷售平臺
